君赛生物计划在香港上市

上海君赛生物股份有限公司（以下简称“君赛生物”）于12月10日申请在香港联交所上市。招股书显示，君赛生物是一家致力于实体瘤创新细胞疗法和创新药物开发的生物科技公司。该公司的主导产品GC101预计将成为第一个获批商业化的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。公司2023年、2024年和2025年上半年净利润将分别导致亏损9400万元、1.64亿元和9800万元。主打产品GC101开始关键临床试验 根据招股书，君赛生物将打造下一代实体瘤免疫疗法，重点关注实体瘤治疗中尚未满足的巨大临床需求。据该公司介绍，其产品Lead GC101治疗黑色素瘤的临床试验目前正处于关键阶段e II 期临床试验，预计将于 2026 年提交生物制品许可申请（BLA）。GC101 用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前正在进行 Ib 期临床试验。此外，针对多种适应症的早期联合治疗和辅助治疗项目正在开发中。生产方面，公司表示在国内主导建设了完整的TIL产业化生产基地，采用高标准的生产设备，依托智能化、数字化的管理平台，确保TIL细胞产品的规模化制备和可靠交付。此外，公司作为领先的编写机构参与了TIL集团首个标准《淋巴细胞制剂肿瘤浸润剂（TIL）的制备和质量控制指南》的制定。招股说明书显示，君赛生物通过本次发行募集的资金将主要用于以下项目oses：加速 TIL 产品组合的临床开发。升级您公司的技术平台。强化生产管理和制造能力。营运资金和其他一般公司用途；业绩持续亏损 根据招股书，预计公司2023年、2024年、2025年上半年净利润分别约为-9400万元、-1.64亿元、-9800万元 公司在招股书中表示，预计短期内将继续亏损 图片来源：公司招股书 君赛生物招股书称，公司业务、财务状况和前景主要取决于公司的发展、 a.公司候选产品的监管批准和成功商业化。任何失败或延误都可能对我们产生重大不利影响。研发方面，公司2023年、2024年及上半年研发费用2025年分别为5762万元、9099万元、5280.1万元。该公司表示：“我们计划继续在研发方面进行大量投资，计划将更多的候选产品推进临床试验并进行更多的临床前测试，同时扩大我们主导产品的适应症并继续推进临床开发。”该公司进一步表示：“TIL疗法的监管批准和商业化涉及许多风险和不确定性，无法预测支出增加的具体时间或程度，也无法预测何时实现或维持盈利。如果需要额外的研究或临床试验，公司的成本可能会超出预期。即使候选产品获得批准，预计也会产生与商业推出相关的成本。“成本高昂，包括针对每位患者进行特定治疗的专门基础设施和物流。”
（编辑：瑟木关)